هل تلف الطب النفسي إلى ما بعد الإصلاح؟
المحتوى
نحن نعلم أن الشركات يمكن أن تظهر القليل من الشك في إخفاء الضرر الذي تسببه منتجاتها. أخفى صانعو السجائر الصلة بسرطان الرئة لعقود. وتنفي شركات الطاقة وحلفاؤها السياسيون أي صلة بين حرق الوقود الأحفوري والاحتباس الحراري. لكن لم تكن هناك صناعة منهجية أو ناجحة مثل شركات الأدوية في التسلل إلى قاعدة المعرفة المتعلقة بمنتجاتها. كانت النتائج أرباح عالية. تحقق أكبر عشر شركات أدوية في قائمة Fortune 500 أموالًا أكثر من الشركات الأخرى البالغ عددها 490 مشترك .
تخيل هذا: ماذا لو حصل كل عالم يدرس الاحترار العالمي على أموال من شركة إكسون؟ ستكون نيويورك تحت الماء قبل أن يعرف أي شخص وجود ظاهرة الاحتباس الحراري. ومع ذلك ، هذا هو بالضبط وضع البحث العلمي في الطب النفسي. يتم تمويل أكثر من 80 في المائة من الدراسات البحثية النفسية التي أجريت في المراكز الطبية الأكاديمية من قبل صناعة الأدوية. وهذه هي الأخبار السارة. وبتواتر متزايد ، تدفع Big Pharma لشركات التسويق التي لا تربطها علاقات بالأوساط الأكاديمية لإجراء دراسات تضع منتجاتها في أفضل ضوء ممكن ؛ ثم يدفعون للأكاديميين لوضع أسمائهم على الدراسات الناتجة كمؤلفين ، على الرغم من عدم مشاركتهم في البحث على الإطلاق. لمعرفة النتائج ، خذ مثال Neurontin.
منذ حوالي 12 عامًا ، لاحظت أن العديد من مرضاي من النوع الثاني ثنائي القطب قد وضعوا على دواء جديد ، Neurontin. لا يبدو أن أيًا من مرضاي قد استفاد كثيرًا منه ، وعانى معظمهم من آثار جانبية. الآن ، أنا أفهم لماذا.
نحن نعلم الآن من بحث مستقل - بحث لا تموله شركات الأدوية - أن Neurontin لا ينتج أي فائدة على الإطلاق في علاج الاضطراب ثنائي القطب. لا أحد. ولكن بعد ذلك ، لماذا صدقنا ذلك؟ تعد قصة Neurontin مثالًا فظيعًا بشكل خاص على أن العلم يغرق في الفوضى ، ولكنه ليس مثالًا غير عادي. تم حث الأطباء النفسيين بشكل خاطئ على وصف دواء غير آمن وغير فعال.
الدراسة التي استخدمها وارنر لامبرت إثبات كان Neurontin فعالًا في علاج الاضطراب ثنائي القطب وكان معيبًا وموجهًا نحو نتائج إيجابية ، وفقًا لمقال نُشر مؤخرًا في محفوظات الطب الباطني . والأسوأ من ذلك ، تم قمع الأدلة على العواقب السلبية في هذه الدراسة: 73 مريضًا في هذه التجربة كان لديهم ردود فعل سلبية ، وتوفي 11 مريضًا.
كيف حدث هذا؟ في عام 1993 واجه وارنر لامبرت مشكلة. تم منح Neurontin ، دواءهم الجديد المضاد للصرع ، موافقة محدودة من إدارة الغذاء والدواء لاستخدامه فقط كأدوية الصرع الثانية - لا يمكن استخدامه إلا إذا فشلت أدوية الصرع الأخرى الموجودة بالفعل في السوق. "كان Neurontin ديك رومي." كتب دانيال كارلات في مختل . ما يجب القيام به؟
استعانت الشركة بشركات تسويق - وليس علماء - لإنتاج مقالات علمية توضح فوائد Neurontin للاضطراب ثنائي القطب ، ودفعت 1000 دولار للأطباء للقطعة الواحدة للسماح بإدراج أسمائهم كمؤلفي الدراسات التي لم يجروها أو يكتبوها (و ربما لم يقرأ أبدًا).
بينما تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مستوى عالٍ من الأدلة العلمية للموافقة على دواء لعلاج حالة معينة ، بمجرد الموافقة على الدواء ، يكون للأطباء حرية وصف أي دواء لأي حالة ، خارج التسمية. لإقناعهم بالقيام بذلك ، يمكن تلبيس البيانات الضعيفة أو المدللة لإثبات فاعلية الدواء ، ولا يلزم إجراء تدقيق من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). إنها جريمة أن تقوم شركة أدوية بتسويق الأدوية للأطباء لأغراض خارج التسمية ، ولكن هذا ما حدث بالضبط. مارسيا أنجيل ، المحرر السابق لجريدة نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين ، كتب: "نفذت الشركة مخططًا غير قانوني واسع النطاق للترويج لـ Neurontin للاستخدامات خارج التسمية - بشكل أساسي من خلال الدفع للخبراء الأكاديميين لوضع أسمائهم في أبحاث واهية."
ينحدر ممثلو الأدوية إلى الأطباء النفسيين الممارسين. حثّ جون فورد ، كبير المسؤولين التنفيذيين في وارنر لامبرت ، ممثليه على "إمساك أيديهم والهمس في آذانهم ... Neurontin للاضطراب ثنائي القطب". ذهب إلى أبعد من ذلك ، وشجعهم على تجاوز الجرعة الموصى بها من إدارة الغذاء والدواء والتي تبلغ 1800 ملغ / يوم ، مضيفًا "لا أريد أن أسمع حماقة السلامة هذه." دفع وارنر لامبرت غرامات قدرها 430 مليون دولار لتسويقه المخادع وغير القانوني لـ Neurontin للأطباء النفسيين.
هل نيورونتين حادثة معزولة؟ التأليف الأكاديمي الشبح للدراسات التي تنتجها شركات التسويق هو إجراء قياسي. في عام 2001 ، دفعت شركات الأدوية 7 مليارات دولار لألف منظمة بحثية متعاقدة لإنتاج بيانات تضع عقاقيرها في أفضل صورة. ما مدى عمق تغلغل هذا الطب النفسي؟ حوالي 57 في المائة من المقالات العلمية المنشورة حول زولوفت ، على سبيل المثال ، كُتبت من قبل شركة التسويق الحالية ميديكال دايركشنز وشبح كتبها أكاديميون لم يشاركوا في الدراسات. ظهرت هذه المقالات في أهم المجلات بما في ذلك المجلة الأمريكية للطب النفسي و ال مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. كتب كارلات: "لذلك ، بالنسبة لواحد على الأقل من مضادات الاكتئاب ، فإن الجزء الأكبر من المؤلفات الطبية كتبت حرفياً من قبل شركة الأدوية التي صنعت الدواء ، وهو عبارة عن تلاعب صارخ بالعلم كما يمكن أن يتخيله المرء". وفي أ نيويورك تايمز مقالة افتتاحية كتب كارل إليوت ، "تروج شركات الأدوية لأدويتها بدراسات زائفة لا تتمتع إلا بقدر ضئيل من المزايا العلمية".
يقرأ أساسيات الطب النفسي
دمج الرعاية النفسية في ممارسات الرعاية الأولية
المنشورات
